執(zhí)法人員指導(dǎo)駐店藥師使用“云巡查”。 （資料圖片）

　　藥品安全是重要民生問題。大亞灣藥品經(jīng)營單位呈現(xiàn)點(diǎn)多、面廣、持續(xù)增長等特點(diǎn)，如何有效提高藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，守護(hù)群眾用藥安全？據(jù)悉，自去年藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”這三大重點(diǎn)任務(wù)，大亞灣開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局按照“五鞏固五提升”工作目標(biāo)，通過實(shí)行隱患清單管理、跨部門綜合監(jiān)管以及整合平臺(tái)功能開辟藥店“云巡查”監(jiān)管模式等舉措，推動(dòng)全區(qū)藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好。近兩年來，該區(qū)連續(xù)兩次在全市藥品安全考核中被評(píng)定為“A”級(jí)等次。

　　多部門聯(lián)手制定隱患清單及執(zhí)法方案

　　過去，區(qū)市場監(jiān)督管理局只能對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管，而無法對(duì)機(jī)構(gòu)用藥安全行為進(jìn)行有效約束。如今，隨著《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及會(huì)商工作制度》的制定，大亞灣開發(fā)區(qū)不僅解決了多部門協(xié)同機(jī)制不夠完善的監(jiān)管短板，同時(shí)也規(guī)避了多頭監(jiān)管、重復(fù)檢查等現(xiàn)象，減少了對(duì)企業(yè)正常經(jīng)營活動(dòng)的干擾。

　　“共享信息機(jī)制可以更及時(shí)一些，這樣可以明確可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，為預(yù)防藥品安全事故提供有力支持”“我們發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將藥品信息及時(shí)反饋至追溯系統(tǒng)，我提議主管部門要加強(qiáng)指導(dǎo)”……根據(jù)《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及會(huì)商工作制度》的工作要求，區(qū)市場監(jiān)督管理局每季度會(huì)同區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等食藥安委成員單位召開風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議，結(jié)合日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測等情況，綜合全區(qū)藥品安全形勢(shì)制定隱患清單，并對(duì)執(zhí)法過程中遇到的難點(diǎn)痛點(diǎn)問題進(jìn)行協(xié)調(diào)解決。

　　“不同的部門依托日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)等工作，一起分享了藥品監(jiān)管中易發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的產(chǎn)品及環(huán)節(jié)，列入隱患清單并制定綜合執(zhí)法方案進(jìn)行逐一解決。”區(qū)市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，結(jié)合地方實(shí)際，他們將麻精藥品管理、疫苗質(zhì)量安全列入綜合監(jiān)管事項(xiàng)清單，聯(lián)合區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等單位“綜合查一次”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，全區(qū)辦結(jié)藥品案件32宗，罰沒19.66萬元，吊銷藥品經(jīng)營許可證1宗。推進(jìn)與刑事司法機(jī)關(guān)的銜接協(xié)作，依法及時(shí)移送違法違紀(jì)、涉嫌犯罪線索，進(jìn)一步強(qiáng)化打擊力度。

　　已“云巡查”400余次

　　“根據(jù)您剛剛拍照上傳的佐證材料，我們想請(qǐng)您加入視頻會(huì)議進(jìn)一步核查藥品存儲(chǔ)環(huán)境……”這是區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依托“云巡查”對(duì)藥店進(jìn)行藥品日常監(jiān)管工作的場景。

　　據(jù)介紹，“云巡查”主要通過“粵執(zhí)法”平臺(tái)線上發(fā)起檢查任務(wù)，經(jīng)營企業(yè)手機(jī)查收任務(wù)后按要求上傳佐證材料，執(zhí)法人員線上審查。該模式突破了傳統(tǒng)現(xiàn)場檢查時(shí)間與空間的限制，實(shí)現(xiàn)用較少的人力突破日常監(jiān)管工作中及時(shí)性和覆蓋面不夠等難點(diǎn)。

　　2021年下半年，省司法廳將大亞灣開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局列為全省執(zhí)法辦案一體化平臺(tái)——“粵執(zhí)法”平臺(tái)試點(diǎn)單位。在探索“粵執(zhí)法”平臺(tái)的實(shí)踐過程中，該局在平臺(tái)內(nèi)置的“發(fā)起任務(wù)”“上傳任務(wù)信息”和“視頻會(huì)議”三項(xiàng)功能的組合搭配，實(shí)現(xiàn)了執(zhí)法人員在平臺(tái)上派發(fā)檢查任務(wù)給藥店經(jīng)營者、藥店經(jīng)營者落實(shí)并上傳佐證材料、執(zhí)法人員建立“視頻會(huì)議”對(duì)藥店進(jìn)行復(fù)查的非現(xiàn)場檢查效果。區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員說：“‘云巡查’不僅成為現(xiàn)場檢查的重要補(bǔ)充手段之一，同時(shí)還廣泛應(yīng)用于企業(yè)的整改復(fù)查中，通過線上審查企業(yè)上傳的整改材料，完成閉環(huán)監(jiān)管，及時(shí)消除安全隱患。”

　　目前，全區(qū)藥店均實(shí)現(xiàn)“云巡查”。據(jù)悉，藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，區(qū)市場監(jiān)督管理局共發(fā)起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個(gè)。

記者黃旭新