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惠府辦函〔2018〕177號

各縣、區人民政府，市政府各部門、各直屬機構：

《惠州市推進公立醫療機構藥品跨區域聯合集中采購改革試行方案》已經市委、市政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，請徑向市衛生計生局反映。

惠州市人民政府辦公室

2018年12月26日

惠州市推進公立醫療機構藥品跨區域

聯合集中采購改革試行方案

為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，根據國家和省有關工作要求，進一步降低我市醫療機構藥品采購成本，增強藥品供應保障能力，促進醫藥產業健康發展，按照市政府工作部署，結合我市實際，制定本試行方案。

一、指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，深入貫徹習近平總書記重要講話精神，堅持政府引導、市場主導，更好地發揮市場在資源配置中的決定性作用，強化“帶量采購，量價掛鉤”，同時按照“深莞惠一體化”發展規劃思路，以創新體制機制為動力，以推動醫療衛生資源共享為前提，惠州與深圳探索公立醫療機構藥品跨區域聯合集中采購，實現醫藥產業共榮、公共服務共享的雙贏局面。

二、工作原則和目標

（一）工作原則。

在省有關方案的框架下，堅持科學合理用藥、兼顧醫療機構用藥習慣，建立藥品跨區域聯合集中采購方式，實施過程中如遇政策變化可作調整。

1.尊重醫療機構藥品采購自主權。醫療機構可根據實際需要、藥品質量、價格以及服務等因素，自主選擇深圳市集團采購組織、廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）和廣州市集團采購組織采購藥品。

2.尊重藥品生產企業自主權。藥品生產企業可自主選擇通過省平臺或跨區域聯合集中采購方式向我市醫療機構供應藥品。

3.尊重生產企業和醫療機構選擇配送企業的自主權。醫療機構在藥品生產企業選定的配送企業中遴選配送企業。同時鼓勵藥品生產企業和配送企業積極參與我市藥品采購改革。推動“互聯網+醫藥”在藥品采購中的積極作用，推進藥品供應價格、質量層次等公開透明，切實保障藥品質量和供應。

（二）工作目標。

深化醫藥購銷領域政府職能轉變，堅持政府引導，市場主導，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，參照深圳市推進公立醫院藥品集團采購改革試點工作做法，探索推行我市醫療機構藥品在省平臺集中采購和跨區域聯合集中采購相結合的新機制。

通過改革實現以下四個目標：

1.藥品供應保障能力得到增強。藥品供應保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、國家談判品種、市場供應短缺藥品以及艾滋病、重性精神疾病、結核病者等特殊人群基本用藥供應保障能力增強。

2.醫藥購銷領域廉政風險防控得到優化。通過規范公立醫療機構藥品采購、配送途徑，優化藥品購銷秩序，壓縮流通環節，通過信息手段實施臨床用藥行為在線監管，在醫藥購銷領域完善廉政風險防控機制。

3.藥品供應價格明顯降低。實施跨區域聯合集中采購后，參與集中采購的醫療機構采購的藥品品規及總量基本相同的基礎上，藥品采購總費用比上年度同期下降20%以上。

4.臨床合理用藥水平提高。通過降低藥品價格，提高臨床合理用藥水平，全市公立醫療機構藥品收入占業務收入的比例控制在省目標范圍以內。

三、實施對象

（一）全市所有公立醫療機構。

（二）納入我市社會基本醫療保險定點醫療機構協議管理的民營醫療機構應積極參與，鼓勵其他醫療機構參與。

四、改革措施

（一）建立藥品跨區域聯合集中采購方式。按照“深莞惠一體化”發展規劃思路，實行整體布局，充分利用深圳市藥品集團采購改革成果，參照執行深圳市公立醫院藥品集團采購有關政策法規所確定的管理辦法和操作原則。對于屬地化差異的條款，我市制定相關工作指引并開展相關培訓，為我市公立醫療機構參與藥品跨區域聯合集中采購改革做好有效銜接。

1.依托深圳市遴選的藥品采購集團，開展跨區域聯合集中采購。由該集團采購組織負責開展全市公立醫療機構跨區域聯合集中采購藥品的集中、帶量、限價采購，與全市公立醫療機構簽訂藥品委托采購供應協議，明確協議期內各品規藥品的預期采購量，按照預期采購量執行帶量采購，依據協議約定保障采購和供應并及時做好“兩票制”相關票據的核驗工作。集團采購組織確保藥品質量安全、價格合理、供應及時。集團采購組織不參與采購藥品的配送。

2.確定跨區域聯合集中采購藥品范圍。基于合理用藥和藥物經濟學原理，我市按照分期分批集中采購的原則，組織藥學和臨床醫學專家，從深圳市公立醫院藥品集團采購目錄中，科學遴選編制符合我市公立醫療機構藥品跨區域聯合集中采購的范圍，首批包括常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、國家談判品種、市場供應短缺藥品等保障類藥品和與深圳市公立醫院藥品集團采購目錄完全匹配的我市現有用藥目錄，以及上一年度全市公立醫療機構在省平臺采購總金額排名前80%以內的藥品（奇異劑型和奇異規格除外）。

3.建立跨區域聯合集中采購工作管理機制。在市深化醫藥衛生體制改革工作領導小組下，成立市藥品跨區域聯合集中采購辦公室（以下簡稱藥品集中采購辦公室），成員由市衛生計生局、發展改革局、人力資源和社會保障局、食品藥品監管局等部門相關人員組成，主要負責協調市公立醫療機構藥品集中采購改革工作事宜。藥品集中采購辦公室內設工作組，由市衛生計生局承擔工作組職責，主要負責協調推動改革、收集處理改革遇到的問題；參照執行深圳市藥品集團采購有關規定對我市醫療機構藥品集團采購行為進行管理，存在屬地性差異的將另行制定相關工作指引；定期對公立醫療機構藥品集中采購情況，以及集團采購組織議價成效和供貨情況進行考核評價，并對藥品集中采購改革工作進行總體評估。

4.建立健全跨區域聯合集中采購風險控制機制。我市聯合深圳市進行藥品跨區域聯合集中采購，集團采購組織未按照合約規定及時供應藥品，或者所供應的藥品出現質量安全問題，造成嚴重醫藥安全事件或不良社會影響的，我市將按照有關政策法規進行處理。

（二）連通深圳市“互聯網+醫藥”供應平臺。利用深圳市建立的藥品互聯網供應平臺（以下簡稱供應平臺），對接我市醫療機構、政府有關監管部門及藥品生產經營企業的信息系統，滿足訂單集成、合同管理、采購交易、結算支付、配送管理、合理用藥分析、企業信用評定等功能需求。并在供應平臺提供我市參與集中采購的醫療機構采購藥品的通用名、劑型、規格、商品名和供貨價、生產及配送企業，以及每批次各品規藥品的批號、有效期和檢驗報告等信息。

（三）建立我市藥品采購在線監管平臺。監管平臺對接省平臺、供應平臺、公立醫療機構信息管理系統，對公立醫療機構的藥品采購數量和價格、供應保障及時率、臨床合理應用、質量安全等情況實施在線監督。集團采購組織應按照我市工作組的要求，提供我市公立醫療機構藥品交易和監控數據。健全藥品臨床應用監測，加強對公立醫療機構輔助用藥、超常規用藥的監控，促進藥物合理使用。

（四）推動“互聯網+藥品配送”。集團采購組織應當在供應平臺上向藥品配送企業交接藥品配送信息，供應平臺應開放填報每批次各品規等藥品檢驗報告的功能。支持醫療機構與藥品生產經營企業合作，整合藥品供應鏈，選擇藥品生產企業提供的藥品配送企業配送藥品，支持有資質的醫藥經營企業為醫療機構提供藥品物流外包服務，為患者提供中藥調劑、送藥上門等藥事服務。

（五）保障藥品供應安全與質量。參照深圳市做法，我市加強對跨區域聯合集中采購藥品質量監督。健全藥品生產經營企業誠信體系，對列入不良記錄名單的企業，在市藥品管理平臺公開，同時提交深圳市有關部門列入非誠信企業名單；視不同情形，在國家、廣東省規定的有關處罰期限內，醫療機構不得購入其生產經營的藥品。

五、組織實施

（一）籌備階段（2018年11月30日前）。

召開醫療衛生機構、相關職能部門、藥品生產企業和藥品配送企業座談會，聽取收集有關藥品跨區域聯合集中采購改革的意見和建議，研究藥品跨區域聯合集中采購改革試行方案，同時與深圳市達成藥品跨區域聯合集中采購合作意向。

（二）啟動階段（2018年12月31日前）。

出臺藥品跨區域聯合集中采購改革試行方案，組織專家研究制定分階段藥品采購范圍，制定醫療機構集團采購工作指引，舉辦醫療機構集團采購工作政策與業務培訓，制定廉潔購銷合同、藥品采購合同范本，做好初步運行準備。

（三）上線運行（2019年1月18日至2019年4月30日）。

在部分公立醫療機構先行實施采購改革，實現采購信息聯網對接，探索藥品跨區域聯合集中采購路徑和流程。同時，對上線運行工作實施全程監測，持續改進管理和服務。

（四）全面落實（2019年5月1日至2019年12月31日）。

根據上一階段的藥品采購實施情況，總結經驗，逐步擴大跨區域聯合集中采購藥品范圍，將其余品規逐步上線到位，并在全市公立醫療機構全面實施。繼續完善跨區域聯合集中采購方式，實現對合理用藥的信息采集及管理，健全藥品集中采購行為監管機制。

六、保障機制

（一）落實職責分工。市衛生計生局負責藥品集中采購范圍的制訂、規范藥品集中采購管理和建立健全藥品集中采購風險控制機制等工作；市人力資源和社會保障局可探索建立促進藥品采購結算的周轉金制度，促進藥品采購結算周轉工作；市發展改革局負責對列入管理范圍的藥品集中采購的價格監控等工作；市食品藥品監管局負責對藥品流通環節進行監管；由市醫改辦定期組織召開改革推進協調會，協調各部門，確保改革順利推進。若部門職責有調整的將相應進行調整。

（二）加強改革聯動。加強醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動改革。按照“騰空間、調結構、保銜接”的原則，加快醫療服務價格改革工作，通過集中采購、醫保控費、規范診療行為等，降低藥品、器械、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調整醫療服務價格騰出空間。

（三）強化宣傳引導。藥品跨區域采購改革涉及多方利益格局調整，市各有關部門要堅持正確輿論導向，加強政策解讀和宣傳引導，廣泛動員醫藥生產經營企業、醫療機構、醫務人員積極參與、支持改革，深入宣傳醫改的政策方向、意義、措施和成效，主動回應社會關切，營造良好的改革氛圍。