惠府辦函〔2018〕177號

各縣、區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機構：

《惠州市推進公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案》已經(jīng)市委、市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，請徑向市衛(wèi)生計生局反映。

惠州市人民政府辦公室

2018年12月26日

惠州市推進公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域

聯(lián)合集中采購改革試行方案

為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，根據(jù)國家和省有關工作要求，進一步降低我市醫(yī)療機構藥品采購成本，增強藥品供應保障能力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照市政府工作部署，結合我市實際，制定本試行方案。

一、指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，深入貫徹習近平總書記重要講話精神，堅持政府引導、市場主導，更好地發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，強化“帶量采購，量價掛鉤”，同時按照“深莞惠一體化”發(fā)展規(guī)劃思路，以創(chuàng)新體制機制為動力，以推動醫(yī)療衛(wèi)生資源共享為前提，惠州與深圳探索公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共榮、公共服務共享的雙贏局面。

二、工作原則和目標

（一）工作原則。

在省有關方案的框架下，堅持科學合理用藥、兼顧醫(yī)療機構用藥習慣，建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，實施過程中如遇政策變化可作調(diào)整。

1.尊重醫(yī)療機構藥品采購自主權。醫(yī)療機構可根據(jù)實際需要、藥品質(zhì)量、價格以及服務等因素，自主選擇深圳市集團采購組織、廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）和廣州市集團采購組織采購藥品。

2.尊重藥品生產(chǎn)企業(yè)自主權。藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇通過省平臺或跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式向我市醫(yī)療機構供應藥品。

3.尊重生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構選擇配送企業(yè)的自主權。醫(yī)療機構在藥品生產(chǎn)企業(yè)選定的配送企業(yè)中遴選配送企業(yè)。同時鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)積極參與我市藥品采購改革。推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在藥品采購中的積極作用，推進藥品供應價格、質(zhì)量層次等公開透明，切實保障藥品質(zhì)量和供應。

（二）工作目標。

深化醫(yī)藥購銷領域政府職能轉(zhuǎn)變，堅持政府引導，市場主導，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，參照深圳市推進公立醫(yī)院藥品集團采購改革試點工作做法，探索推行我市醫(yī)療機構藥品在省平臺集中采購和跨區(qū)域聯(lián)合集中采購相結合的新機制。

通過改革實現(xiàn)以下四個目標：

1.藥品供應保障能力得到增強。藥品供應保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，常用低價藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、國家談判品種、市場供應短缺藥品以及艾滋病、重性精神疾病、結核病者等特殊人群基本用藥供應保障能力增強。

2.醫(yī)藥購銷領域廉政風險防控得到優(yōu)化。通過規(guī)范公立醫(yī)療機構藥品采購、配送途徑，優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過信息手段實施臨床用藥行為在線監(jiān)管，在醫(yī)藥購銷領域完善廉政風險防控機制。

3.藥品供應價格明顯降低。實施跨區(qū)域聯(lián)合集中采購后，參與集中采購的醫(yī)療機構采購的藥品品規(guī)及總量基本相同的基礎上，藥品采購總費用比上年度同期下降20%以上。

4.臨床合理用藥水平提高。通過降低藥品價格，提高臨床合理用藥水平，全市公立醫(yī)療機構藥品收入占業(yè)務收入的比例控制在省目標范圍以內(nèi)。

三、實施對象

（一）全市所有公立醫(yī)療機構。

（二）納入我市社會基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構協(xié)議管理的民營醫(yī)療機構應積極參與，鼓勵其他醫(yī)療機構參與。

四、改革措施

（一）建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式。按照“深莞惠一體化”發(fā)展規(guī)劃思路，實行整體布局，充分利用深圳市藥品集團采購改革成果，參照執(zhí)行深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購有關政策法規(guī)所確定的管理辦法和操作原則。對于屬地化差異的條款，我市制定相關工作指引并開展相關培訓，為我市公立醫(yī)療機構參與藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革做好有效銜接。

1.依托深圳市遴選的藥品采購集團，開展跨區(qū)域聯(lián)合集中采購。由該集團采購組織負責開展全市公立醫(yī)療機構跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品的集中、帶量、限價采購，與全市公立醫(yī)療機構簽訂藥品委托采購供應協(xié)議，明確協(xié)議期內(nèi)各品規(guī)藥品的預期采購量，按照預期采購量執(zhí)行帶量采購，依據(jù)協(xié)議約定保障采購和供應并及時做好“兩票制”相關票據(jù)的核驗工作。集團采購組織確保藥品質(zhì)量安全、價格合理、供應及時。集團采購組織不參與采購藥品的配送。

2.確定跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍?；诤侠碛盟幒退幬锝?jīng)濟學原理，我市按照分期分批集中采購的原則，組織藥學和臨床醫(yī)學專家，從深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄中，科學遴選編制符合我市公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購的范圍，首批包括常用低價藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、國家談判品種、市場供應短缺藥品等保障類藥品和與深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄完全匹配的我市現(xiàn)有用藥目錄，以及上一年度全市公立醫(yī)療機構在省平臺采購總金額排名前80%以內(nèi)的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。

3.建立跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作管理機制。在市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領導小組下，成立市藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購辦公室（以下簡稱藥品集中采購辦公室），成員由市衛(wèi)生計生局、發(fā)展改革局、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)管局等部門相關人員組成，主要負責協(xié)調(diào)市公立醫(yī)療機構藥品集中采購改革工作事宜。藥品集中采購辦公室內(nèi)設工作組，由市衛(wèi)生計生局承擔工作組職責，主要負責協(xié)調(diào)推動改革、收集處理改革遇到的問題；參照執(zhí)行深圳市藥品集團采購有關規(guī)定對我市醫(yī)療機構藥品集團采購行為進行管理，存在屬地性差異的將另行制定相關工作指引；定期對公立醫(yī)療機構藥品集中采購情況，以及集團采購組織議價成效和供貨情況進行考核評價，并對藥品集中采購改革工作進行總體評估。

4.建立健全跨區(qū)域聯(lián)合集中采購風險控制機制。我市聯(lián)合深圳市進行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，集團采購組織未按照合約規(guī)定及時供應藥品，或者所供應的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴重醫(yī)藥安全事件或不良社會影響的，我市將按照有關政策法規(guī)進行處理。

（二）連通深圳市“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”供應平臺。利用深圳市建立的藥品互聯(lián)網(wǎng)供應平臺（以下簡稱供應平臺），對接我市醫(yī)療機構、政府有關監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信息系統(tǒng)，滿足訂單集成、合同管理、采購交易、結算支付、配送管理、合理用藥分析、企業(yè)信用評定等功能需求。并在供應平臺提供我市參與集中采購的醫(yī)療機構采購藥品的通用名、劑型、規(guī)格、商品名和供貨價、生產(chǎn)及配送企業(yè)，以及每批次各品規(guī)藥品的批號、有效期和檢驗報告等信息。

（三）建立我市藥品采購在線監(jiān)管平臺。監(jiān)管平臺對接省平臺、供應平臺、公立醫(yī)療機構信息管理系統(tǒng)，對公立醫(yī)療機構的藥品采購數(shù)量和價格、供應保障及時率、臨床合理應用、質(zhì)量安全等情況實施在線監(jiān)督。集團采購組織應按照我市工作組的要求，提供我市公立醫(yī)療機構藥品交易和監(jiān)控數(shù)據(jù)。健全藥品臨床應用監(jiān)測，加強對公立醫(yī)療機構輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進藥物合理使用。

（四）推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品配送”。集團采購組織應當在供應平臺上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，供應平臺應開放填報每批次各品規(guī)等藥品檢驗報告的功能。支持醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合作，整合藥品供應鏈，選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥品配送企業(yè)配送藥品，支持有資質(zhì)的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)為醫(yī)療機構提供藥品物流外包服務，為患者提供中藥調(diào)劑、送藥上門等藥事服務。

（五）保障藥品供應安全與質(zhì)量。參照深圳市做法，我市加強對跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品質(zhì)量監(jiān)督。健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，對列入不良記錄名單的企業(yè)，在市藥品管理平臺公開，同時提交深圳市有關部門列入非誠信企業(yè)名單；視不同情形，在國家、廣東省規(guī)定的有關處罰期限內(nèi)，醫(yī)療機構不得購入其生產(chǎn)經(jīng)營的藥品。

五、組織實施

（一）籌備階段（2018年11月30日前）。

召開醫(yī)療衛(wèi)生機構、相關職能部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品配送企業(yè)座談會，聽取收集有關藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革的意見和建議，研究藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案，同時與深圳市達成藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購合作意向。

（二）啟動階段（2018年12月31日前）。

出臺藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案，組織專家研究制定分階段藥品采購范圍，制定醫(yī)療機構集團采購工作指引，舉辦醫(yī)療機構集團采購工作政策與業(yè)務培訓，制定廉潔購銷合同、藥品采購合同范本，做好初步運行準備。

（三）上線運行（2019年1月18日至2019年4月30日）。

在部分公立醫(yī)療機構先行實施采購改革，實現(xiàn)采購信息聯(lián)網(wǎng)對接，探索藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購路徑和流程。同時，對上線運行工作實施全程監(jiān)測，持續(xù)改進管理和服務。

（四）全面落實（2019年5月1日至2019年12月31日）。

根據(jù)上一階段的藥品采購實施情況，總結經(jīng)驗，逐步擴大跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍，將其余品規(guī)逐步上線到位，并在全市公立醫(yī)療機構全面實施。繼續(xù)完善跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，實現(xiàn)對合理用藥的信息采集及管理，健全藥品集中采購行為監(jiān)管機制。

六、保障機制

（一）落實職責分工。市衛(wèi)生計生局負責藥品集中采購范圍的制訂、規(guī)范藥品集中采購管理和建立健全藥品集中采購風險控制機制等工作；市人力資源和社會保障局可探索建立促進藥品采購結算的周轉(zhuǎn)金制度，促進藥品采購結算周轉(zhuǎn)工作；市發(fā)展改革局負責對列入管理范圍的藥品集中采購的價格監(jiān)控等工作；市食品藥品監(jiān)管局負責對藥品流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)管；由市醫(yī)改辦定期組織召開改革推進協(xié)調(diào)會，協(xié)調(diào)各部門，確保改革順利推進。若部門職責有調(diào)整的將相應進行調(diào)整。

（二）加強改革聯(lián)動。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革。按照“騰空間、調(diào)結構、保銜接”的原則，加快醫(yī)療服務價格改革工作，通過集中采購、醫(yī)保控費、規(guī)范診療行為等，降低藥品、器械、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調(diào)整醫(yī)療服務價格騰出空間。

（三）強化宣傳引導。藥品跨區(qū)域采購改革涉及多方利益格局調(diào)整，市各有關部門要堅持正確輿論導向，加強政策解讀和宣傳引導，廣泛動員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員積極參與、支持改革，深入宣傳醫(yī)改的政策方向、意義、措施和成效，主動回應社會關切，營造良好的改革氛圍。