醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為失信等級評定的規(guī)定中，何種失信情形將會評定為“中等”等級？

　　醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“中等”

　　2.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數(shù)額15萬元以上、不滿50萬元，或單筆行賄數(shù)額10萬元以上、不滿30萬元的。

　　2.2本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計10萬元以上，不滿100萬元的（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外，下同）。

　　2.3因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過1個月的。

　　2.4違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機構(gòu)高價供應(yīng)涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過1個月的。

　　2.5藥品或醫(yī)用耗材價格異常，涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，但不能充分說明合理理由且拒絕糾正的。

　　2.5.1省級集中采購機構(gòu)在日常監(jiān)測或受理舉報中發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)用耗材價格異常，涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，可提請省級醫(yī)療保障部門調(diào)查、約談、告誡、檢查。本款所稱價格異常包括但不限于以下情形：

　　2.5.1.1藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，幅度超過物價總水平累計增速100%以上。物價總水平累計增速是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期全國居民消費價格指數(shù)的累計漲幅。

　　2.5.1.2藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，漲幅明顯超過行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計漲幅的平均值。

　　2.5.1.3期間費用率、銷售費用率超過行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開披露的期間費用率、銷售費用率等指標的平均值。

　　2.5.1.4藥品的流通環(huán)節(jié)差價率明顯超過合理水平，如從出廠（到岸）價格到公立醫(yī)院采購價格順加計算的總流通環(huán)節(jié)差價率超過40%。

　　2.5.1.5針對不同銷售渠道、購買群體實行差異化定價，且價差明顯不合理的。如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本省份醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價格不同，價差超過50%且明顯與規(guī)模效應(yīng)規(guī)律相背的，如某企業(yè)同一產(chǎn)品不同品規(guī)之間，日治療費用或療程費用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。

　　2.5.1.6涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的其他情形。

　　2.5.2所列參數(shù)（2.5.1.1-2.5.1.6）是省級集中采購機構(gòu)監(jiān)測預(yù)警價格異常變動、確定函詢約談對象的參考值，可根據(jù)本省實際情況上下浮動，并實事求是地考慮醫(yī)藥產(chǎn)品基礎(chǔ)價格的影響。對于基礎(chǔ)價格低于或高于一定水平的，應(yīng)采用價格變動的“差額”代替“比率”作為評估價格是否出現(xiàn)異常變動的參數(shù)。

　　2.5.3對于本款所稱價格異常，被約談的醫(yī)藥企業(yè)已向醫(yī)療保障部門說明合理理由的，可不計入信用評級。

　　2.5.4對于本款所稱價格異常，被約談的醫(yī)藥企業(yè)已向醫(yī)療保障部門承諾主動糾正價格異常變動的，承諾期內(nèi)可暫不計入信用評級，承諾期滿后未履行承諾的，該行為的信用評級上調(diào)為“嚴重”。

　　2.6以低于成本的報價競標擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標擾亂集中采購秩序，但未遂的。

　　2.7近三年在本省范圍內(nèi)累計發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計算失信行為次數(shù)，下同）。

　　以上回復(fù)內(nèi)容，僅作為咨詢服務(wù)意見，不作為行政許可的依據(jù)。