惠府函〔2017〕61號

各縣、區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機構：

現將《惠州市完善藥品供應保障體系實施方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。實施過程中遇到的問題，請徑向市食品藥品監(jiān)督管理局反映。

惠州市人民政府    

2017年1月26日   

惠州市完善藥品供應保障體系實施方案

為貫徹落實《中共廣東省委 廣東省人民政府關于建設衛(wèi)生強省的決定》（粵發(fā)〔2015〕15號）和《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省構建醫(yī)療衛(wèi)生高地行動計劃（2016～2018年）的通知》（粵府函〔2015〕363號）的部署和要求，完成創(chuàng)建衛(wèi)生強市的任務目標，完善我市藥品供應保障體系，特制訂《惠州市完善藥品供應保障體系實施方案》，確保我市藥品供應保障工作順利進行。

一、指導思想

貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神，把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，推進我市衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展，努力建設惠州衛(wèi)生強市。加強藥品供應保障體系建設工作，提高藥品供應保障能力，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應保障體系，保證公眾用藥安全、便捷、有效。

二、目標任務

健全藥品供應保障機制，提高藥品供應保障能力，鞏固完善基本藥物制度；建立常態(tài)短缺藥品儲備機制，解決短缺藥品供應問題；完善藥品采購機制，提高藥品采購集中度；建立健全藥品質量監(jiān)管制度，保障藥品質量安全。

三、主要內容

（一）鞏固完善基本藥物制度。

1.穩(wěn)固基本藥物集中采購機制。全面貫徹《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號），堅持以省（市）為單位網上集中采購，采購遵循質量優(yōu)先、價格合理的原則，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度。（責任單位：市衛(wèi)生和計生局）

2.保障基本藥物供應配送和資金支付。做好偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送服務，充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務網絡覆蓋面廣的優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。基本藥物采購機構對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款統(tǒng)一支付，衛(wèi)生和計生部門負責監(jiān)督基本藥物貨款支付情況，嚴厲查處拖延付款行為，并向社會公布。（牽頭單位：市衛(wèi)生和計生局；配合單位：市財政局、食品藥品監(jiān)管局）

3.嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。對在采購過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意競價、不按合同規(guī)定及時配送或供應質量不達標藥品以及向采購機構、醫(yī)療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，一律記錄在案，依照有關法律法規(guī)嚴肅查處，并定期向社會公布查處結果。（責任單位：市衛(wèi)生和計生局、監(jiān)察局）

4.鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用基本藥物。在沒有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和村（社區(qū)），采取政府購買服務方式落實基本藥物制度，確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）都有實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。（責任單位：市衛(wèi)生和計生局）

（二）建立常態(tài)短缺藥品儲備機制。

1.建立常態(tài)短缺藥品承儲企業(yè)庫。收集醫(yī)療機構臨床短缺藥品信息，根據常態(tài)短缺藥品儲備品種、劑型、數量，制定常態(tài)短缺藥品儲備計劃。根據儲備計劃，對藥品批發(fā)企業(yè)根據規(guī)模、市場覆蓋率、經營管理水平等進行遴選，建立常態(tài)短缺藥品承儲企業(yè)庫。（牽頭單位：市衛(wèi)生和計生局，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

2.建立常態(tài)短缺藥品調用管理制度。常態(tài)短缺藥品儲備實行有償調用，遇到災情疫情或突發(fā)重大事故等需要動用常態(tài)短缺藥品時，按照市應急預案相關要求，組織調用常態(tài)短缺藥品儲備。承儲企業(yè)應建立常態(tài)短缺藥品應急配送機制，根據醫(yī)療機構用藥需求，及時配送常態(tài)短缺藥品。（責任單位：市衛(wèi)生和計生局、食品藥品監(jiān)管局）

3.建立常態(tài)短缺藥品儲備補助機制。在國家、省、市相關扶持政策內，考察承儲企業(yè)根據儲備常態(tài)短缺藥品所需資金的貸款利息、倉儲保管費用、周轉及存儲損耗等綜合考慮因素，核定補償額度，對常態(tài)短缺藥品承儲企業(yè)進行補償。（責任單位：市衛(wèi)生和計生局、財政局）

4.建立常態(tài)短缺藥品承儲企業(yè)考核機制。對常態(tài)短缺藥品承儲企業(yè)實行定期考核，對達不到考核標準的、不適應儲備要求的承儲企業(yè)，可取消其承儲資質。（責任單位：市衛(wèi)生和計生局、食品藥品監(jiān)督管理局）

（三）提高縣鄉(xiāng)村的藥品配送集中度。

按照省統(tǒng)一工作部署，積極推行“兩票制”。提高縣鄉(xiāng)村的藥品配送度，強化對基層醫(yī)療機構的藥品供應保障能力，由各醫(yī)療機構各自按省采購要求采購，或建立醫(yī)聯體后，統(tǒng)一由醫(yī)聯體進行采購，提高配送集中度。

1.聯合遴選。以縣、區(qū)為單位遴選具備藥品配送資格的企業(yè)參與縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）醫(yī)療機構藥品配送服務。配送企業(yè)確定后，由轄區(qū)內醫(yī)療機構與配送企業(yè)簽訂配送合同。同時向社會公布中標配送企業(yè)名單，并鼓勵省、市級醫(yī)療機構以及國有企業(yè)所屬的非營利性醫(yī)療機構與其簽約。（責任單位：各縣、區(qū)人民政府，大亞灣開發(fā)區(qū)、仲愷高新區(qū)管委會，各級衛(wèi)生和計生部門）

2.統(tǒng)一配送。在國家和省藥品招標采購政策框架下，對縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級醫(yī)療機構使用相同的藥品進行“聯合遴選、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理”，縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療機構使用相同藥品，實行統(tǒng)一規(guī)格、同一產地，由同一家企業(yè)統(tǒng)一配送，以量定采、量價掛鉤，降低藥品采購成本，規(guī)避醫(yī)藥行業(yè)的廉潔風險。（責任單位：各縣、區(qū)人民政府，大亞灣開發(fā)區(qū)、仲愷高新區(qū)管委會，各級衛(wèi)生和計生部門）

3.統(tǒng)一管理。加強村衛(wèi)生站藥品管理，建立規(guī)范的藥品制度。村衛(wèi)生站使用的藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一配備，嚴禁村衛(wèi)生站從其他渠道購進藥品。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村衛(wèi)生站用藥情況進行動態(tài)監(jiān)管，指導鄉(xiāng)村醫(yī)生認真執(zhí)行藥物處方集和藥物臨床應用指南。加強藥品價格管理，村衛(wèi)生站所配備和使用的國家基本藥物實行零差率銷售。村衛(wèi)生站應做到明碼標價，公開藥品的收費項目和價格，接受患者和社會的監(jiān)督。（責任單位：各級衛(wèi)生和計生部門）

（四）建立健全藥品監(jiān)管制度。

1.建立健全藥品追溯體系。在藥品流通環(huán)節(jié)，以藥品生產經營企業(yè)為責任主體，建立覆蓋生產到流通全鏈條的藥品追溯體系；在藥品使用環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構為責任主體，建立從購進到患者使用全過程的藥品追溯制度。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計生局）

2.完善藥品風險監(jiān)測網絡。加強藥品檢驗檢測體系建設，優(yōu)化配置資源、提升能力水平、保持檢驗檢測體系的系統(tǒng)性；完善藥品不良反應監(jiān)測機制，建立和履行藥品不良反應監(jiān)測管理制度，將藥品不良反應監(jiān)測納入醫(yī)療機構年度工作目標和考核。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計生局）

3.建立企業(yè)信用評價體系。建立藥品配送企業(yè)的信用檔案，健全基礎信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、行政處罰信息等內容；推進企業(yè)分級分類監(jiān)管，按照信用等級劃分，實行信用等級動態(tài)分類監(jiān)管，褒獎守信企業(yè)，懲戒失信企業(yè)；建立信用結果公開與聯合懲戒機制，定期通過信息披露系統(tǒng)發(fā)布嚴重失信企業(yè)“黑名單”，嚴重失信企業(yè)不得參與醫(yī)療機構的藥品采購工作。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市衛(wèi)生和計生局）

四、工作要求

（一）加強組織領導。各縣、區(qū)和各有關部門要高度重視，要認真組織實施，根據任務要求制訂具體實施方案，及時研究解決藥品供應保障中的問題，創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。各有關單位要各司其職，積極配合、密切協作，扎實推動工作任務落實。

（二）落實主體責任。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構是藥品采購使用的主體，要認真落實藥品采購使用政策，堅持醫(yī)院藥品采購使用遴選原則，保障臨床用藥需求；藥品批發(fā)企業(yè)是藥品配送主體，各級食品藥品監(jiān)管部門要落實好對藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督責任，確保藥品的質量安全；各級衛(wèi)生計生行政部門是藥品供應保障的管理和監(jiān)督主體，要切實承擔好監(jiān)管責任，落實藥品保障供應政策。

（三）加強督導檢查。各縣、區(qū)和各相關部門要高度重視，狠抓落實，建立督導評估機制，強化問責，督促各單位落實各項工作任務；有關行政部門要加強對醫(yī)療機構和配送企業(yè)的檢查工作，切實履行職責，確保各項任務和重點工作落到實處。