
為貫徹落實(shí)《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 廣東省生態(tài)環(huán)境廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開展2019年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知》(粵市監(jiān)認(rèn)監(jiān)〔2019〕666號(hào))的要求,市市場(chǎng)監(jiān)管局和市生態(tài)環(huán)境局于2019年8月至11月在全市范圍內(nèi)采取“雙隨機(jī)”的形式對(duì)10家生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和15家機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽查。現(xiàn)將檢查結(jié)果予以通報(bào)。
一、抽查的整體情況
此次監(jiān)督抽查,由市市場(chǎng)監(jiān)管局和市生態(tài)環(huán)境局承擔(dān)“雙隨機(jī)”抽查的具體實(shí)施。抽查組由行政檢查人員和技術(shù)專家組成,其中行政檢查人員由市市場(chǎng)監(jiān)管局和市生態(tài)環(huán)境局共同選派,技術(shù)專家由市生態(tài)環(huán)境局選派。主要檢查:是否超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;是否未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè),直接出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的;是否篡改、編造原始數(shù)據(jù),出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的;有無按照規(guī)定開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)年報(bào)和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告錄入工作的。從檢查情況看,未發(fā)現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在超能力范圍出數(shù)據(jù)、結(jié)果,未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)出數(shù)據(jù)、結(jié)果,篡改、編造原始數(shù)據(jù)出具數(shù)據(jù)、結(jié)果等違法行為。
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
本次專項(xiàng)抽查的25家機(jī)構(gòu)中,9家機(jī)構(gòu)抽查結(jié)果為“通過”,11家機(jī)構(gòu)抽查結(jié)果為“自行整改后通過”,5家機(jī)構(gòu)抽查結(jié)果為“限期整改后通過”。抽查發(fā)現(xiàn)的問題主要有:
(一)資源條件的能力保持方面:有的機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人已離職但未進(jìn)行變更,有的機(jī)構(gòu)的輔助檢驗(yàn)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)超期未檢,有的機(jī)構(gòu)實(shí)際實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所與資質(zhì)認(rèn)定證書注明的場(chǎng)所不符。
(二)質(zhì)量管理方面:有的機(jī)構(gòu)原始記錄填寫不規(guī)范、漏簽名,有的機(jī)構(gòu)檢畢樣品沒有及時(shí)轉(zhuǎn)移至檢畢樣品區(qū),有的機(jī)構(gòu)關(guān)鍵試劑驗(yàn)收信息不全,有的機(jī)構(gòu)最高管理者發(fā)生變更,但質(zhì)量手冊(cè)沒有更新;有的機(jī)構(gòu)管理制度和操作章程未按新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及時(shí)更新。
(三)年度報(bào)告和檢驗(yàn)報(bào)告錄入方面:有的機(jī)構(gòu)2018年年度報(bào)告未錄入,有的機(jī)構(gòu)部分檢驗(yàn)報(bào)告未錄入。
以上抽查發(fā)現(xiàn)的問題,均已督促機(jī)構(gòu)落實(shí)整改。
惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2019年11月22日