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中藥熏蒸設(shè)備是根據(jù)中醫(yī)理論，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽，借熱力和藥力的雙向作用實現(xiàn)“皮膚吃藥”的治療設(shè)備,臨床上常用于外科、皮膚科、婦科、理療科以及肛腸科疾病的輔助治療。熏蒸設(shè)備主要分熏蒸治療機和熏蒸床兩類。熏蒸治療機主要由藥液箱、進/出液管路、加熱裝置、溫度/液位等控制單元、顯示單元、治療頭等組成，用于人體局部熏蒸治療；熏蒸床由床體、控制器、藥槽、溫度/液位控制單元、加熱裝置、顯示單元等組成，用于人體軀干等部位熏蒸治療。
2010年1月至2014年7月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報告223例。其中嚴(yán)重傷害事件93例，主要表現(xiàn)為暈厥、燙傷、驚嚇等，其中發(fā)生暈厥2例，占全部嚴(yán)重傷害報告2.1%；不同程度燙傷78例，占83.9%；艙體墜落、爆炸等瀕臨事件13例，占14.0%。典型案例如下：
案例1：患者因皮膚紅疹、瘙癢就診，診斷為蕁麻疹，遵醫(yī)囑使用熏蒸治療機給予局部熏蒸治療。在正常治療過程中，熏蒸機噴射出高溫藥霧，并有高溫冷凝水滴落，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷。
案例2：患者在使用中藥熏蒸艙治療的過程中，艙體忽然下墜，推桿頂端擊穿玻璃鋼艙體外殼，患者受到驚嚇，退出治療。
熏蒸類設(shè)備表現(xiàn)的問題主要包括冷凝水回流通道易受阻；溫度及液位傳感裝置、定時裝置失靈；結(jié)構(gòu)銜接處材料強度不足等。為減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險，提醒臨床醫(yī)務(wù)人員和使用者應(yīng)嚴(yán)格遵循該類設(shè)備的適應(yīng)征，按照說明書要求維護、操作和使用設(shè)備。建議生產(chǎn)企業(yè)完善保護措施，提高產(chǎn)品可靠性，加強售后維護服務(wù)。
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