據國家藥品不良反應監測病例報告數據庫數據及文獻數據的分析,口服何首烏及其成方制劑可能引起肝損傷的風險,各醫務人員及市民在使用前應多了解何首烏及其成方制劑的安全性風險,盡可能避免或減少藥品不良反應的發生。
有關專家提醒各醫務人員及市民,在使用何首烏及其成方制劑時,要注意如下幾點:
1. 要詳細了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品,對肝功能不全患者,應避免使用何首烏及其成方制劑。
2. 應充分了解何首烏及其成方制劑的用藥風險,注意特殊人群用藥安全。
3. 要嚴格按說明書用法用量服用,不超劑量、長期連續用藥,應注意避免同時服用其他可導致肝損傷的藥品。
4. 服用何首烏及其成方制劑期間,應注意與肝損傷有關的臨床表現,服藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應立即停藥并就醫。
各藥品生產企業應按照《藥品說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號)要求,根據品種實際和不良反應監測情況,不斷完善藥品說明書的安全性信息,提示用藥風險。
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