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據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的分析,口服何首烏及其成方制劑可能引起肝損傷的風(fēng)險,各醫(yī)務(wù)人員及市民在使用前應(yīng)多了解何首烏及其成方制劑的安全性風(fēng)險,盡可能避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
有關(guān)專家提醒各醫(yī)務(wù)人員及市民,在使用何首烏及其成方制劑時,要注意如下幾點:
1. 要詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品,對肝功能不全患者,應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑。
2. 應(yīng)充分了解何首烏及其成方制劑的用藥風(fēng)險,注意特殊人群用藥安全。
3. 要嚴(yán)格按說明書用法用量服用,不超劑量、長期連續(xù)用藥,應(yīng)注意避免同時服用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。
4. 服用何首烏及其成方制劑期間,應(yīng)注意與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn),服藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)要求,根據(jù)品種實際和不良反應(yīng)監(jiān)測情況,不斷完善藥品說明書的安全性信息,提示用藥風(fēng)險。
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