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中藥散劑是指一種或數(shù)種中草藥經(jīng)粉碎、混勻而制成的粉狀藥劑,是一種古老的藥物劑型,迄今仍為常用劑型之一,如冰硼散、參苓白術(shù)散等。中藥散劑的特點(diǎn)是便于煎提、儲(chǔ)存、服用,且見效快。但不是所有的中藥方劑都可以制成散劑的,一些不可以制成散劑的中草藥制成散劑,長期服用后會(huì)對(duì)人體器官產(chǎn)生損害。
國家允許部分中藥材和中藥飲片打粉使用,但要經(jīng)過省級(jí)以上藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)且必須符合《中國藥典》或者地方藥品標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定的炮制方法制成散劑。目前,中藥材和中藥飲片打粉經(jīng)過批準(zhǔn)的共有100余種。
近兩年,藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),有未經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),也未按照“一人一方”的要求調(diào)配處方,擅自將中藥材和中藥飲片打粉制成散劑,甚至違法加入化學(xué)藥物,以祖?zhèn)髅胤健⑻匦降揉孱^,通過門診或者網(wǎng)上推廣等方式銷售給患者服用的情況。由于這些中藥散劑成分不詳,炮制不規(guī)范,且未經(jīng)過臨床病理、毒性等科學(xué)驗(yàn)證,對(duì)人體可能造成一定危害。2013年某市食品藥品監(jiān)管局已查處一起因服用中藥散劑致人死亡案,當(dāng)事人已被判刑13年。有鑒于此,藥品監(jiān)管部門提醒廣大消費(fèi)者:如有診所、門診等醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售中藥散劑,首先要問清該藥是否有藥品監(jiān)管部門的批文,其次要問清配方、服用禁忌、不良反應(yīng)等,以免對(duì)健康造成危害或貽誤病情。
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