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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司等15家注冊人主動注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告
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廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2025年 第8號 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該15家注冊人持有的23張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。 特此通告。 附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單 廣東省藥品監(jiān)督管理局 2025年1月22日 附件 醫(yī)療器械注冊證注銷清單 | 企業(yè)名稱 | 注冊證號 | 產(chǎn)品名稱 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準20202220818 | 尿沉渣分析儀 | 東莞市華佑醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20212141583 | 醫(yī)用防護口罩 | 深圳中邁醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準20172071551 | 中央監(jiān)護系統(tǒng) | 清遠雷特科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準20202141561 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 中山市比森塑料電子制品有限公司 | 粵械注準20242170097 | 超聲潔牙機 | 廣州德米醫(yī)用設(shè)備有限公司 | 粵械注準20152141193 | 一次性使用無菌藥液轉(zhuǎn)移器 | 廣州德米醫(yī)用設(shè)備有限公司 | 粵械注準20202140662 | 醫(yī)用外科口罩 | 廣州尤國防電子科技有限公司 | 粵械注準20202071342 | 紅外體溫計 | 深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司 | 粵械注準20152071334 | 全自動臂式電子血壓計 | 深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司 | 粵械注準20152071335 | 全自動臂式電子血壓計 | 廣州坎普利智能信息科技有限公司 | 粵械注準20222070916 | 電子聽診器 | 廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400385 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400389 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400519 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400012 | 降鈣素原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20192401326 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400521 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州秉理科技有限公司 | 粵械注準20212211301 | 病理影像傳輸與通訊軟件 | 佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20172111888 | 壓力蒸汽滅菌器 | 杰美泰實業(yè)（深圳）有限公司 | 粵械注準20212140014 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 杰美泰實業(yè)（深圳）有限公司 | 粵械注準20212140024 | 醫(yī)用外科口罩 | 大象聲科（深圳）科技有限公司 | 粵械注準20232191812 | 耳背式助聽器 | 深圳市拓思迪科技有限公司 | 粵械注準20232191013 | 內(nèi)耳式助聽器 |
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相關(guān)附件：
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來源：
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廣東省藥品監(jiān)督管理局
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時間：
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2025-02-01
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