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廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第8號
廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該15家注冊人持有的23張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單
2025年1月22日
附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
粵械注準20202220818
尿沉渣分析儀
東莞市華佑醫(yī)療科技有限公司
粵械注準20212141583
醫(yī)用防護口罩
深圳中邁醫(yī)療技術(shù)有限公司
粵械注準20172071551
中央監(jiān)護系統(tǒng)
清遠雷特科技發(fā)展有限公司
粵械注準20202141561
一次性使用醫(yī)用口罩
中山市比森塑料電子制品有限公司
粵械注準20242170097
超聲潔牙機
廣州德米醫(yī)用設(shè)備有限公司
粵械注準20152141193
一次性使用無菌藥液轉(zhuǎn)移器
粵械注準20202140662
醫(yī)用外科口罩
廣州尤國防電子科技有限公司
粵械注準20202071342
紅外體溫計
深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司
粵械注準20152071334
全自動臂式電子血壓計
粵械注準20152071335
廣州坎普利智能信息科技有限公司
粵械注準20222070916
電子聽診器
廣東和信健康科技有限公司
粵械注準20202400385
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400389
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400519
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400012
降鈣素原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20192401326
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400521
肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
廣州秉理科技有限公司
粵械注準20212211301
病理影像傳輸與通訊軟件
佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
粵械注準20172111888
壓力蒸汽滅菌器
杰美泰實業(yè)（深圳）有限公司
粵械注準20212140014
粵械注準20212140024
大象聲科（深圳）科技有限公司
粵械注準20232191812
耳背式助聽器
深圳市拓思迪科技有限公司
粵械注準20232191013
內(nèi)耳式助聽器
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