一、何某生產銷售假藥案

　　【案情簡介】2023年2月6日，惠州市惠陽區市場監督管理局、惠州市公安局惠陽區分局執法人員依法聯合對某場所進行現場檢查，該場所經營者為何某，現場檢查發現涉嫌假藥及原料、產品標簽、印刷工具一批，另在某快遞營業點查獲何某生產經營并準備寄件出貨的涉嫌假藥一批?；葜菔谢蓐枀^市場監督管理局將上述產品送惠州市食品藥品檢驗所檢驗，部分產品檢出含藥品成分，經惠州市市場監督管理局認定為假藥。何某生產銷售假藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條第一款、一百一十四條等規定，惠州市惠陽區市場監督管理局將案件移送惠州市公安局惠陽區分局處理。

　　【典型意義】本案的成功查辦展現了市場監管部門與公安部門密切配合，聯合作戰的強大威力，營造了持久打擊涉藥違法犯罪行為的高壓態勢，保障了廣大人民群眾的生命財產安全，維護了社會的穩定。

　　二、博羅縣某診所使用劣藥案

　　【案情簡介】2023年7月18日，博羅縣市場監督管理局執法人員依法對博羅縣某診所進行現場檢查?，F場檢查該診所存放藥品的陳列柜，發現在柜上擺放有過期藥品一批。該診所存放在陳列架上的過期藥品數量較多，部分過期藥品與未過期藥品混合擺放，未區分放置。當事人經營使用超過有效期的藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，博羅縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規定，對當事人處以沒收過期藥品、罰款100000元的行政處罰。

　　【典型意義】過期藥品非但不具備治療作用，誤服還可能引起休克或過敏癥狀，對人體造成傷害，加重患者病情，危害人民群眾的生命安全和身體健康。新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》大幅提高藥品違法的罰款額度，旗幟鮮明地保持對藥品違法行為的高壓態勢，落實“四個最嚴”，對生產銷售劣藥的行為罰款由貨值金額的一倍至三倍提高到十倍至二十倍，貨值金額不足一萬元的以一萬元計。藥品使用單位使用假藥、劣藥的，也按照銷售假藥、零售劣藥的規定進行處罰。本案的涉案主體為本地較知名診所，藥品購進量和使用量大，博羅縣市場監督管理局高度重視該案，并對當事診所嚴肅查處，維護患者用藥安全。

　　三、惠州某大藥房有限公司未按照規定記錄購銷藥品并發布虛假廣告案

　　【案情簡介】2022年11月24日，惠州市大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局通過日常監督檢查發現惠州某大藥房有限公司自建的 “某某平價藥房”等4家網售網店無法提供完整的購銷記錄，銷售藥品的宣傳圖片上標語與藥品上的說明書不一致，均存在不同程度上的虛假宣傳的內容。當事人未按規定記錄購銷藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條的規定，當事人發布虛假廣告的行為，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第二款的規定。2022年8月5日，惠州市大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局已依法對該公司未按規定記錄購銷藥品及發布虛假廣告的行為予以罰款的行政處罰，鑒于當事人因同一性質違法行為受到行政處罰后仍繼續違法，惠州市大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局認為當事人行為惡劣，負面影響較大，違法情節嚴重，適用從重處罰，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條、《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第一項的規定，對當事人處以吊銷藥品經營許可證、罰款人民幣5700元的行政處罰。

　　【典型意義】本案中，涉案藥品的治療功能在網店宣傳中被夸大，未經證實的治療效果可能會對消費者造成誤導，并影響消費者及時接受必要的治療。同時，本案當事人因同一性質違法行為受到行政處罰后仍繼續違法的行為影響惡劣，執法部門充分運用自由裁量權，對當事人依法從重處罰，及時吊銷當事人藥品經營許可證，防止其繼續違法經營，彰顯了法律權威。該案的成功查辦，一定程度上遏制了網店藥品虛假宣傳的現狀，維護了公眾用藥安全，對遏制類似違法行為具有積極的示范作用，彰顯了執法部門在線上監管領域嚴格落實藥品監管執法要求的堅定決心，以實際行動切實維護藥品網絡銷售秩序。

　　四、惠州某學院經營使用超過有效期的藥品、醫療器械案

　　【案情簡介】2023年6月6日，惠州市惠城區市場監督管理局執法人員對惠州某學院醫務室進行執法檢查，在治療室柜架上發現了超過有效期的醫療器械、藥品一批。當事人使用經營超過有效期醫療器械和藥品的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條和《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項的規定，惠州市惠城區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條等規定，責令當事人立即改正上述違法行為，并對當事人作出如下行政處罰：1.沒收超過有效期的醫療器械、藥品；2.沒收違法所得2元；3.罰款120000元。

　　【典型意義】學校師生用械用藥安全一直是藥械監管的重點領域，也關乎著校園安全環境建設。本案中，涉案醫療器械和藥品均放置在操作區治療室的柜架和玻璃柜上，隨時存在被使用的情況，當事人將過期藥械不撤柜、不提示且放在操作治療室的行為已經構成違法經營使用劣藥和過期醫療器械的行為，即使劣藥和過期醫療器械沒有被實際售出，依然屬于違法行為。該案的成功查辦，不僅有效維護了校園用藥安全，同時對遏制類似違法行為具有積極的示范作用。此外，該案為執法部門執法檢查中主動發現的違法線索，彰顯了執法部門主動出擊，向藥械違法行為敢于下重拳的堅定決心，進一步督促學校落實主體責任，加強法規宣傳，全力護牢校園用藥用械安全。

　　五、惠州某科技有限公司生產、銷售偽劣產品案

　　【案情簡介】根據舉報線索，2023年1月4日，惠州仲愷高新區管理委員會市場監督管理局聯合惠州市公安局仲愷高新技術產業開發區分局，依法對惠州某科技有限公司經營場所進行執法檢查，該場所內有工人正在生產血氧儀產品，現場查獲成品一批及相關銷售記錄，涉案貨值達125萬元。經查實，當事人未取得相關醫療器械生產許可，且經抽樣檢驗，上述血氧儀產品檢驗結論為不合格。當事人涉嫌生產、銷售偽劣產品，涉案物品貨值大，情節嚴重，已涉嫌構成生產、銷售偽劣產品罪，依法需要追究刑事責任，惠州仲愷高新區管理委員會市場監督管理局將案件移交惠州市公安局仲愷高新技術產業開發區分局處理，目前案件已移送檢察部門審查起訴。

　　【典型意義】醫療器械質量安全關乎廣大人民群眾的生命安全，為保證醫療器械安全、有效、保障人體健康和生命安全，國家對第二類醫療器械實行生產許可及產品注冊制度。本案中的血氧儀產品屬于《醫療器械分類目錄》中的第二類醫療器械，當事人未經許可生產不合格的醫療器械存在嚴重醫療安全隱患，且涉案貨值金額達125萬元，該行為已涉嫌構成犯罪。市場監管部門遇重大且涉嫌犯罪的案件時邀請公安機關提前介入，加強協同聯動，凝聚銜接合力，對未經許可生產不合格醫療器械的違法行為進行嚴厲查處，強化了對醫療器械違法生產行為的打擊力度和震懾作用。

　　六、惠州某公司銷售未經注冊不符合標準的第二類醫療器械案　

　　【案情簡介】2023年2月2日，惠東縣市場監督管理局執法人員依法對惠州某公司進行監督檢查，現場發現該公司在淘寶網經營一間網店，根據該網店的產品信息頁，一款無標示生產廠家及醫療器械注冊證號的醫用電子指夾式脈搏血氧儀顯示正在銷售，并在倉庫發現該醫療器械一批，涉案貨值30余萬元?；輺|縣市場監督管理局將該醫療器械送廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗，檢驗結論為不合格。當事人的行為，涉嫌構成犯罪，根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款等規定，惠東縣市場監督管理局將案件移送惠東縣公安局處理。

　　【典型意義】本案當事人在疫情期間違法犯罪，社會危害大。涉案產品是當事人于疫情期間進行囤積通過網絡進行銷售，當時產品的市場需求量大，當事人利用疫情期間廣大消費者注重健康、求醫心切、自我防范意識淡薄等特點，私自從不明渠道購進不合格的醫療器械進行網絡銷售，產品存在重大的安全風險隱患，容易造成貽誤診治或者人體損傷。本案的成功查處，有力打擊了此類網絡銷售醫療器械的違法行為，有效維護了消費者的合法權益。

　　七、惠州市某公司未按照注冊資料載明的技術要求生產化妝品、未按照要求建立并執行生產管理和生產記錄制度、未建立并執行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度案

　　【案情簡介】2023年6月6日，博羅縣市場監督管理局收到南寧市興寧區市場監督管理局來函顯示：標稱生產企業為惠州市某公司的化妝品經抽樣檢驗，檢驗結論為不合格。經查，當事人未按照注冊資料載明的技術要求生產化妝品、未按照要求建立并執行生產管理和生產記錄制度、未建立并執行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第六條第二款、第二十九條第二款等規定，博羅縣市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十條第（二）項、《廣東省化妝品安全條例》第五十三條的規定，責令當事人限期改正違法行為，并對當事人作出如下行政處罰：1.沒收違法生產經營的化妝品，2.沒收違法所得2639.6元，3.罰款158928元。

　　【典型意義】本案原為“未按照注冊資料載明的技術要求生產化妝品”案件，但隨著調查深入，執法人員陸續發現當事人未按照要求建立并執行生產管理和生產記錄制度、未建立并執行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度等違法行為。本案中的委托生產企業位于廣州市白云區，被委托生產企業位于惠州市博羅縣，屬地監管部門不同，調查過程中的原材料成本核算等關鍵證據需委托生產企業監管部門進行調查，所需時間長，程序較繁瑣。博羅縣市場監督管理局高度重視，多次對當事公司總經理、實際控制人、委托企業法定代表人進行詢問調查，并向委托生產企業屬地監管部門發送《協助調查函》確定主要生產環節、生產數量、生產單價、必需成本、是否啟動召回程序、違法的化妝品半成品批次、成品數量、產品貨值等情況，厘清違法事實，為案件順利辦理提供保障。

　　八、廣東某醫藥有限公司生產銷售未經備案的化妝品以及未按規定申請變更住所信息案

　　【案情簡介】近期，龍門縣市場監督管理局在日常檢查過程中發現，廣東某醫藥有限公司生產銷售未經備案的化妝品，且在住所發生變化后30個工作日內未提交申請變更資料。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條以及《化妝品生產經營監督管理辦法》第十九條第一款的規定，龍門縣市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第一項、《化妝品生產經營監督管理辦法》第五十八條第一款的規定，責令當事人改正違法行為，對當事人予以警告，沒收違法所得771.2元，罰款20000元。

　　【典型意義】化妝品作為一種常用日化品，對人們的生活影響深遠，稍有不慎可能會造成嚴重危害后果。作為化妝品生產企業，應當嚴格按照國家相關法律法規進行生產。

　　九、廣東某生物科技有限公司生產不符合技術規范的化妝品案

　　【案情簡介】2023年8月10日，龍門縣市場監督管理局收到由河北省藥品醫療器械檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）出具的標稱廣東某生物科技有限公司生產的“護發霜”不符合《化妝品安全技術規范》（2015年版）的《檢驗報告》。經查明，當事人于2022年5月8日生產了涉案化妝品“護發霜”并銷售。案發后，當事人召回部分涉案批次化妝品。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第六條第二款的規定，龍門縣市場監督管理局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和《化妝品監督管理條例》第六十條第一款第二項的規定，責令當事人改正違法行為，沒收違法所得 2138.4 元，罰款 10000元。

　　【典型意義】化妝品日常使用率高、市場需求大，經營不符合要求的化妝品的行為擾亂了市場經營秩序，對公眾身體健康帶來了潛在風險。市場監管部門將持續強化對化妝品的日常監管，堅決打擊化妝品各類違法違規行為，確保廣大消費者安全用妝。